具体的な仕組み：ジェネリック申請者は、中国医薬品特許情報登録プラットフォームに登録された特許に対し、下記 4 種類のいずれかの声明を行わなければなりません。
（一）対象医薬品に関する特許情報が登録されていない。
（二）登録された特許権が消滅若しくは無効とされている、または実施許諾を得ている。
（三）当該特許権の存続期間満了まで上市しないことを約束する。
（四）当該特許は無効とされるべき、またはジェネリック製品が当該特許の保護範囲に落入しない。声明公開後、特許権者または利害関係人は 45 日以内に権利侵害確認の民事訴訟提起または行政裁決申立てを行うことができ、これにより 9 か月の待機期間（化学ジェネリック医薬品のみ）が生じます。
ジェネリック申請者向け実務上のポイント：申請前に登録プラットフォームの調査・侵害判定を実施。声明の種別選択がその後の紛争経路・時間コストを決定します。挑戦を予定する特許については申請前に無効化の可否評価を完了させてください。
